3月18日,省政府组织召开了2013年全省食品药品监督管理工作电视电话会议,会议主会场设在哈尔滨市,哈尔滨市各市地县设分会场。省政府副省长孙东生出席会议,省食安办、工信委、教育厅、公安厅、监察厅、食品药品监管局、工商局、农垦总局、省政府法制办、省旅游局、森工总局、通信管理局、邮政管理局等有关部门的负责同志,市(地)、县(市、区)政府主管市(县、区)长,食品药品监管系统的干部职工参加了会议。孙东生副省长代表省政府作讲话,并与各市(地)政府签订了《2013年黑龙江省食品药品安全责任状》,省食品药品监督管理局局长张建平作了题为《打牢工作基础加强队伍建设不断提高食品药品科学监管水平》的报告。省政府王国才副秘书长主持会议。
会议全面总结了2012年食品药品监管工作所取得的成绩,肯定了全省食品药品监管系统服从必发365手机在线登录_今日之时365天第二季_beat365体育亚洲版于经济社会发展大局,坚持依法履行职责,深入开展食品药品安全整治,迅速、妥善地处置了铬超标药用胶囊等一系列重要事件,“四品一械”的监管工作日益加强,促进食品医药产业发展取得新成效,行政执法能力和水平有了新提升,为人民群众饮食用药安全和我省经济社会发展做出了突出贡献。在食品药品集中整治、基本药物质量监管、队伍建设、能力建设等方面都取得了突破性进展。有针对性地开展了学校食堂、餐饮环节高风险品种,以及保健食品、化妆品违法添加和盗用保健食品批准文号、保健食品化妆品标签说明书等专项整治;严厉打击了药品不按工艺处方生产、“走票”、“挂靠”和非药品冒充药品、中成药非法添加化学药品等违法违规行为;开展了中药材市场专项整治工作,加强了野生药材资源保护;进行了无菌和植入类高风险医疗器械经营使用专项检查。全省共检查各类行政相对人17.73万家次,立案查处8895家,捣毁制假售假黑窝点12处,取缔无证经营117家,移送公安案件22件。与公安部门联合查办了一批在社会上有影响的案件。
会上,孙东生副省长分析了当前所面临的监管形势,要求全系统要进一步增强责任感和使命感,扎实树立科学监管理念,勇于承担食品药品监管工作的新任务。他重点强调做好三项工作:第一,要全面贯彻落实《黑龙江省食品安全条例》,以法规促监管。各级政府和食品药品监管部门要科学分配监管力量,找准人民群众最关心、最关注的热点、难点和重点问题予以突破,将专项整治与日常监管和宣传教育结合起来,做到开展一项整治,解决一个问题,查办一批案件,建立一套机制,取得长远成效。第二,要切实加强基本药物质量监管工作,严监管保安全。要站在“讲政治”的高度,以“零容忍”的态度,切实加强基本药物生产、流通和使用环节的监管,加大基本药物抽验力度,不断完善电子监管网络,努力实现基本药物全程可追溯,保障基本药物质量,切实维护人民群众的饮食用药安全。第三,要加快推进新修订药品GMP认证工作,强标准促发展。各地要高度重视,有计划、有组织地积极推进,进一步优化产业结构,使品种、技术等资源向优势企业集中,提高产业集中度和产品竞争力,形成具有龙江特色的产品系列和规模优势,促进我省医药经济健康快速发展。
孙东生副省长特别强调,新一轮的食品药品监管体制改革即将启动,各级政府和食品药品监管部门要始终尽职尽责地坚守在工作岗位上,保证改革期间思想不乱、工作不断、队伍不散。在职能划转、机构人员到位前,要发扬“敢于担当、主动担当”的精神,继续按照现有分工承担起责任,决不能出现监管盲区和真空地带,一定要确保改革平稳、有序、顺利进行,确保广大人民群众的饮食和用药安全。
张建平局长在工作报告中对2013年食品药品监管工作做出部署,明确了总体目标、监管思路和监管任务。
一是以确保质量安全为重点,切实加强基本药物监管。要积极开展基本药物一致性评价工作;根据新增基本药物目录对生产品种进行工艺处方核查;对药品质量安全预警系统报警的基本药物品种及生产企业实施飞行检查;要加强流通、使用环节基本药物的监管,确保质量安全;要加大基本药物的抽验和不良反应监测力度,保证生产环节国家基本药物和省增补中标基本药物全覆盖抽验。
二是以专项整治为重点,严厉打击食品药品生产、经营违法违规行为。要加大对农村市场、城乡结合部、医院周边生产销售假冒伪劣药品、扰乱药品生产经营秩序行为的打击力度;继续开展利用互联网进行虚假宣传并通过邮寄等渠道销售假劣药品、药品经营企业出租出借许可证、违法违规生产销售使用保健食品、化妆品和医疗器械,以及中药材、中药饮片、保健食品、化妆品、餐饮必发365手机在线登录_今日之时365天第二季_beat365体育亚洲版环节违法添加、掺杂使假等专项整治行动,进一步规范食品药品生产经营秩序;建立完善广告监测制度,充分利用全国统一的广告监测网络平台,加大违法广告的整治和移送力度。
三是以推进实施药械生产经营质量管理规范为重点,促进生产、经营企业提档升级。通过实施药品医疗器械生产经营质量管理规范和企业兼并重组,推动药械生产企业加强硬件建设,强化软件管理,完善生产质量管理体系;无菌药品生产企业年底前未通过认证必须停止生产,其他剂型药品生产企业要按要求抓好相关工作的落实。
通过实施GSP和落实《医疗器械经营企业资格认可实施细则》,严格审批标准,严把经营质量关,推动我省药械经营上管理、上水平,进一步改善我省医药流通业态水平。四是以实施《省食品安全条例》为重点,狠抓餐饮必发365手机在线登录_今日之时365天第二季_beat365体育亚洲版监管薄弱环节。要按照《省食品安全条例》,以及省局下发的《校外托餐机构餐饮必发365手机在线登录_今日之时365天第二季_beat365体育亚洲版许可管理办法》、《校外托餐机构食品安全监督管理办法》、《食品制售摊贩食品安全监督管理办法》、《农村集体聚餐食品安全管理办法》等4个配套文件的要求,抓好校外托餐机构、食品制售摊贩和农村集体聚餐的监督和管理,努力使餐饮必发365手机在线登录_今日之时365天第二季_beat365体育亚洲版薄弱环节不断得到规范。五是以提升技术支撑为重点,大力加强食品药品检验和不良反应监测。要保质保量地完成国抽、省抽等检验任务,抽验工作要向基本药物、高风险产品倾斜。要扩大基层医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件报告覆盖率,提高新的、严重的报告比例。要积极争取地方政府对食品药品检验工作的投入,做好资金的匹配,满足食品药品监督抽验工作的需要。要完善药品审评认证质量体系,提高现场检查核查质量。同时,继续抓好野生药材资源管理和基地建设。